六安電子防爆秤(金寨防爆叉車(chē)秤)蚌山防爆吊秤)五河防爆地磅(太湖行車(chē)稱(chēng)(屯溪3T地磅(當涂電子吊磅)黟縣2噸吊秤)含山掛鉤秤)義安滾筒秤(霍山電子鋼瓶秤(杜集輪椅秤)淮北稱(chēng)重模塊)田家庵叉車(chē)秤(博望行車(chē)秤(蒙城英展計數桌秤(廣德動(dòng)力滾筒電子秤)大通電子秤)宜秀吊磅(歙縣15T地磅(青陽(yáng)便攜式軌道稱(chēng)重系統方案)亳州便攜式汽車(chē)衡(石臺無(wú)人值守稱(chēng)重系統(蚌埠電子地磅)東至便攜式電子汽車(chē)衡怎么在防爆區域實(shí)現率
香川衡器提供廣泛的批準用于防爆區域的防爆電子秤臺和防爆電子天平,便于快速進(jìn)行的稱(chēng)重、配方、灌裝和檢重。這些防爆電子秤采用本安型設計,確保在 Zone 1/21 或 Division 1 和 Zone 2/22 或 Division 2 生產(chǎn)區安全使用。 我們的防爆電子秤和防爆電子天平在和當地由 ATEX、FM、CSA、NEPSI 等相關(guān)機構批準,可以方便您遵循防爆區域法規。廣泛的尺寸和量程,以及高達 750,000d 的建議分度數,有助于您找到合適的防爆電子秤。
防爆電子秤校準與驗證 ,以及適量的日常測試對于確保高質(zhì)量的結果和達到GMP與USP要求至關(guān)重要。 了解這些因素之間的關(guān)系以?xún)?yōu)化測試并準備好審計。
校準與每個(gè)人息息相關(guān)。 如果您無(wú)法保證讀數的性,或者您沒(méi)有意識到測量的不確定性,那么即使的測量?jì)x器也僅能發(fā)揮很小的作用或根本沒(méi)有作用。用于藥品制造的美國GMP法規中的21 CFR第211部分的第68(a)款提供有關(guān)校準測量設備的詳情。 在其他法規或指南文件(例如:ISO9001)中也可以找到類(lèi)似表述,這些表述強調了按照或國內測量標準的可追溯性。 難點(diǎn)在于確定如何落實(shí)這些法規 — 使您確信可以輕松符合所有要求,同時(shí)又不會(huì )影響產(chǎn)品質(zhì)量。
本次60分鐘的網(wǎng)上技術(shù)交流講座將介紹防爆電子秤校準與驗證以及日常測試的各個(gè)方面,這些對于確保質(zhì)量以及USP與GLP/GMP合規性至關(guān)重要,重點(diǎn)介紹實(shí)驗室稱(chēng)量?jì)x器。 還將討論設備驗證責任—設計驗證、安裝驗證、操作驗證和性能驗證)及其與標準操作規程的關(guān)系。
此網(wǎng)上技術(shù)交流講座將適用于下列人員:
參與受GMP監管實(shí)驗室內儀器驗證、測試與校準的任何人
質(zhì)量保證人員
法規和法務(wù)
GMP和CMC顧問(wèn)、GLP審核員和質(zhì)量顧問(wèn)
實(shí)驗室、實(shí)驗室主管和生產(chǎn)
負責評估防爆電子秤合規性的審核人員(內部與外部)
主要學(xué)習目的:
1.了解如何實(shí)現有效校準,包括根據GMP和USP要求確定測量的不確定性。
2.了解驗證過(guò)程(EQ/IQ/OQ/PQ)相關(guān)各方的角色與職責。
3.認識基于風(fēng)險的日常測試對于防爆電子天平稱(chēng)量過(guò)程的質(zhì)量、效率和成本優(yōu)化的影響。